臨床フローにおける体外診断（IVD）の役割は、医師が立てた鑑別診断仮説を客観的データで検証することである。そのためには、単一項目の高精度測定にとどまらず、病態評価に必要な検査パネルを適切な組み合わせで迅速に提供できる体制が求められる。加えて、分析精度（正確性・再現性）、時間的即応性（TAT）、標準化、干渉物質への耐性、前処理の安定性が不可欠である。体外診断は単なる測定ではなく、臨床意思決定を支える検証基盤として、必要十分な情報セットを過不足なく供給する機能を担う。
問診
主訴、現病歴、既往歴、生活歴身体所見
視診、聴診、触診、バイタル検査
血液検査、尿検査、画像検査、数値評価診断確定
鑑別診断、診断基準、病態評価、確定診断治療方針
治療選択、薬物療法、生活指導、患者説明経過観察
効果判定、副作用確認、再検査、長期管理
医療の基本ステップ（臨床フローの全体像）
1. 受診・主訴把握
主訴は診断仮説形成の起点
2. 問診・身体診察
ここで鑑別診断の枠組みを構築し、必要な検査の優先順位を決定する。
3. 臨床検査・画像検査
検体検査や画像診断で仮説を検証する。病態を定量化し、炎症・代謝異常・臓器障害の有無を客観的に評価する。
4. 診断確定
症状・所見・検査結果を統合し、診断基準に照合する。
5. 治療方針決定
薬物療法、手術、生活指導などを選択する。
6. 経過観察・再評価
治療効果や副作用をモニタリングする。臨床検査は治療反応の定量的指標として機能する。
